SIA é o serviço de análises da qualidade dos gases no ponto de consumo (tomadas de gases) segundo os parâmetros definidos nas diferentes monografias da Farmacopeia.
O objectivo deste serviço é garantir a qualidade dos gases utilizados nos processos de produção de Princípios activos e Medicamentos.
Análises periódicas, produção fiável
Segurança, documentação e fiabilidade. Estas são algumas das necessidades da indústria Química e Farmacêutica actual.
Os serviços de análises do Grupo Linde estão especialmente concebidos para fabricantes de Princípios activos e Medicamentos que requerem o uso de gases nos seus processos de produção.
Alinhados com as GMP
Os fabricantes de medicamentos e Princípios activos devem cumprir com rigorosos procedimentos de Segurança e Qualidade. Isto reflecte-se nos standards a cumprir com os gases e os seus sistemas de distribuição.
Ao avaliar a adequação dos gases e dos seus sistemas de distribuição nas unidades que operam sob GMP é aconselhável proceder a uma análise anual desses gases. Isto é especialmente importante para os gases que estão em contacto directo com os produtos, tanto no seu processo de produção como
no produto acabado.
Amostragens regulares
A recolha de amostras é executada por pessoal da Linde especializado nestes processos, com a utilização de garrafas especialmente preparadas e concebidas para este tipo de amostras.
Em casos excepcionais o próprio cliente, após formação prévia, poderá executar estas recolhas.
A recolha de amostras tanto poderá ser realizada à saída das fontes de fornecimento (tanques de líquido ou rampas de garrafas) como nos pontos
de consumo que ser considerem críticos. Mesmo quando todo o sistema de distribuição já esteja qualificado é conveniente realizar novas inspecções periódicas.
Resultados certificados
As amostras de gás são encaminhadas para o nosso Laboratório para análise. O Laboratório pode realizar várias análises standards de acordo com as diversas Farmacopeias (Europeia, Americana…) assim como outras análises especiais sujeitas a um estudo prévio de viabilidade.
Os equipamentos utilizados nas análises estão qualificados para cumprir com as Farmacopeias.
Os resultados obtidos são transmitidos ao cliente através de um Certificado de Análises e possuem rastreabilidade total.
Uma mais valia também para os Hospitais e sector Farmacêutico
Os gases são utilizados na maioria das etapas de produção de Princípios activos e Medicamentos, incluindo pesquisa e desenvolvimento, produção
e controlo de qualidade. O nosso conhecimento sobre a produção de medicamentos e da tecnologia torna-nos um parceiro para todas as suas necessidades de gás. Os serviços de análise da Linde também são uma mais valia para hospitais que necessitam de cumprir com a Farmacopeia Europeia.